- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00994084
Zdravé děti-Houston: Komunitní intervenční program pro dětskou obezitu (HKH)
27. ledna 2015 aktualizováno: William Wong, Baylor College of Medicine
Healthy Kids-Houston: Integrovaný komunitní program pro prevenci obezity mezi dětmi menšin
Společná studie má určit účinnost mimoškolního komunitního programu k prevenci obezity u dětí z menšin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská obezita je ve Spojených státech hlavním zdravotním problémem, zejména u dětí z menšin.
Integrovaný mimoškolní program, který nabízí strukturované a zábavné fyzické aktivity s lekcemi výživy a chování v komunitních centrech provozovaných Houston Parks and Recreation Department, by mohl zabránit obezitě mezi dětmi menšin, které žijí v sousedství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1094
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77023
- Houston Parks and Recreation Department Community Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení v těsné blízkosti komunitních center
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní nebo fyzické podmínky, které dítěti brání v účasti na pohybových aktivitách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Úprava životního stylu
Tato paže dostává intervenční program, který zahrnuje strukturované fyzické aktivity a lekce výživy a chování
|
Děti dostávají 90 minut mimoškolních strukturovaných pohybových aktivit a 30 minut lekcí výživy a chování dvakrát týdně během tří 6týdenních sezení v komunitních centrech.
Šestitýdenní sezení se konají jednou na podzim, jednou na jaře a jednou koncem jara.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Řízení
Tato paže nepřijímá žádný zásah
|
Děti nezískají program změny chování Healthy Kids-Houston, ale budou se účastnit pravidelných mimoškolních obohacovacích programů nabízených komunitními centry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hbitost
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
Svalová síla a vytrvalost
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
Sebevědomí
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
Flexibilita
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: William W Wong, PhD, Baylor College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wong WW, Mikhail C, Ortiz CL, Lathan D, Moore LA, Konzelmann KL, Smith EO. Body weight has no impact on self-esteem of minority children living in inner city, low-income neighborhoods: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2014 Jan 24;14:19. doi: 10.1186/1471-2431-14-19.
- Wong WW, Ortiz CL, Lathan D, Moore LA, Konzelmann KL, Adolph AL, Smith EO, Butte NF. Sleep duration of underserved minority children in a cross-sectional study. BMC Public Health. 2013 Jul 12;13:648. doi: 10.1186/1471-2458-13-648.
- Wong WW, Ortiz CL, Stuff JE, Mikhail C, Lathan D, Moore LA, Alejandro ME, Butte NF, Smith EO. A Community-based Healthy Living Promotion Program Improved Self-esteem Among Minority Children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jul;63(1):106-12. doi: 10.1097/MPG.0000000000001088.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26490-1
- 2008-55215-18875
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program Zdravé děti - Houston
-
Rush University Medical CenterDokončenoPrimární péče | Školení rodičůSpojené státy
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...DokončenoKvalita života | Obezita, dětství | Změna hmotnosti, těloSpojené státy
-
University of California, DavisDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of AarhusTRYG FoundationNeznámýSociální úzkostná poruchaDánsko
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaDokončeno
-
University of CalgaryAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko