- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00994084
Healthy Kids-Houston: un programa comunitario de intervención contra la obesidad infantil (HKH)
27 de enero de 2015 actualizado por: William Wong, Baylor College of Medicine
Healthy Kids-Houston: un programa comunitario integrado para la prevención de la obesidad entre los niños de minorías
El estudio colaborativo es para determinar la eficacia de un programa extracurricular basado en la comunidad para prevenir la obesidad entre los niños de minorías.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad infantil es un problema de salud importante en los Estados Unidos, particularmente entre los niños de minorías.
Un programa extracurricular integrado que ofrezca actividades físicas estructuradas y divertidas con lecciones de nutrición y comportamiento en centros comunitarios operados por el Departamento de Parques y Recreación de Houston podría prevenir la obesidad entre los niños pertenecientes a minorías que viven en el vecindario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1094
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77023
- Houston Parks and Recreation Department Community Centers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir cerca de los centros comunitarios
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas o físicas que impiden que el niño participe en las actividades físicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Modificación del estilo de vida
Este brazo recibe el programa de intervención que incluye actividades físicas estructuradas y lecciones de nutrición y conducta.
|
Los niños reciben 90 minutos de actividades físicas estructuradas después de la escuela y 30 minutos de lecciones de nutrición y comportamiento dos veces por semana durante tres sesiones de 6 semanas en los centros comunitarios.
Las sesiones de 6 semanas se llevan a cabo una vez en otoño, una vez a principios de primavera y una vez a finales de primavera.
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Control
Este brazo no recibe intervención
|
Los niños no reciben el programa de modificación de conducta de Healthy Kids-Houston, pero participarán en los programas regulares de enriquecimiento después de la escuela que ofrecen los centros comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Un año escolar
|
Un año escolar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Agilidad
Periodo de tiempo: Un año escolar
|
Un año escolar
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Fuerza y resistencia muscular
Periodo de tiempo: Un año escolar
|
Un año escolar
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Autoestima
Periodo de tiempo: Un año escolar
|
Un año escolar
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Un año escolar
|
Un año escolar
|
Flexibilidad
Periodo de tiempo: Un año escolar
|
Un año escolar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: William W Wong, PhD, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wong WW, Mikhail C, Ortiz CL, Lathan D, Moore LA, Konzelmann KL, Smith EO. Body weight has no impact on self-esteem of minority children living in inner city, low-income neighborhoods: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2014 Jan 24;14:19. doi: 10.1186/1471-2431-14-19.
- Wong WW, Ortiz CL, Lathan D, Moore LA, Konzelmann KL, Adolph AL, Smith EO, Butte NF. Sleep duration of underserved minority children in a cross-sectional study. BMC Public Health. 2013 Jul 12;13:648. doi: 10.1186/1471-2458-13-648.
- Wong WW, Ortiz CL, Stuff JE, Mikhail C, Lathan D, Moore LA, Alejandro ME, Butte NF, Smith EO. A Community-based Healthy Living Promotion Program Improved Self-esteem Among Minority Children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jul;63(1):106-12. doi: 10.1097/MPG.0000000000001088.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26490-1
- 2008-55215-18875
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado