- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00994084
Zdrowe dzieci-Houston: wspólnotowy program interwencji w przypadku otyłości u dzieci (HKH)
27 stycznia 2015 zaktualizowane przez: William Wong, Baylor College of Medicine
Zdrowe dzieci-Houston: zintegrowany program społecznościowy na rzecz zapobiegania otyłości wśród dzieci mniejszości
Wspólne badanie ma na celu określenie skuteczności pozaszkolnego programu opartego na społeczności, aby zapobiegać otyłości wśród dzieci z mniejszości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość dziecięca jest poważnym problemem zdrowotnym w Stanach Zjednoczonych, szczególnie wśród dzieci z mniejszości.
Zintegrowany program zajęć pozalekcyjnych, który oferuje ustrukturyzowane i zabawne zajęcia fizyczne z lekcjami odżywiania i zachowania w ośrodkach społecznych prowadzonych przez Departament Parków i Rekreacji w Houston, może zapobiegać otyłości wśród dzieci z mniejszości mieszkających w sąsiedztwie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1094
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77023
- Houston Parks and Recreation Department Community Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaj w pobliżu domów kultury
Kryteria wyłączenia:
- Warunki medyczne lub fizyczne, które uniemożliwiają dziecku udział w zajęciach fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Modyfikacja stylu życia
To ramię otrzymuje program interwencyjny, który obejmuje ustrukturyzowaną aktywność fizyczną oraz lekcje żywienia i zachowania
|
Dzieci otrzymują 90 minut zorganizowanej aktywności fizycznej poza szkołą i 30 minut lekcji odżywiania i zachowania dwa razy w tygodniu podczas trzech 6-tygodniowych sesji w domach kultury.
Sześciotygodniowe sesje odbywają się raz jesienią, raz wczesną wiosną i raz późną wiosną.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola
To ramię nie podlega żadnej interwencji
|
Dzieci nie uczestniczą w programie modyfikacji zachowania Healthy Kids-Houston, ale będą uczestniczyć w regularnych programach wzbogacania zajęć pozaszkolnych oferowanych przez ośrodki kultury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwinność
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
|
Siła mięśniowa i wytrzymałość
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: William W Wong, PhD, Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wong WW, Mikhail C, Ortiz CL, Lathan D, Moore LA, Konzelmann KL, Smith EO. Body weight has no impact on self-esteem of minority children living in inner city, low-income neighborhoods: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2014 Jan 24;14:19. doi: 10.1186/1471-2431-14-19.
- Wong WW, Ortiz CL, Lathan D, Moore LA, Konzelmann KL, Adolph AL, Smith EO, Butte NF. Sleep duration of underserved minority children in a cross-sectional study. BMC Public Health. 2013 Jul 12;13:648. doi: 10.1186/1471-2458-13-648.
- Wong WW, Ortiz CL, Stuff JE, Mikhail C, Lathan D, Moore LA, Alejandro ME, Butte NF, Smith EO. A Community-based Healthy Living Promotion Program Improved Self-esteem Among Minority Children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jul;63(1):106-12. doi: 10.1097/MPG.0000000000001088.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26490-1
- 2008-55215-18875
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .