- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00997633
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) k predikci peritoneální chemoterapie
16. října 2009 aktualizováno: Uppsala University
Jednofotonová emisní počítačová tomografie pro predikci výsledků léčby v sekvenční intraperitoneální chemoterapii u peritoneální karcinomatózy
SPECT byl proveden u 51 pacientů po cytoredukční operaci v kombinaci s intraperitoneální chemoterapií.
Zjištěný objem byl porovnán s počtem následných pooperačních cyklů intraperitoneální chemoterapie, které bylo možné provést bez další chirurgické intervence.
Bylo zjištěno, že údaje SPECT předpovídají proveditelnost sekvenční pooperační intraperitoneální chemoterapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
S-751 85 Uppsala, Švédsko
- Dept of Surgical Sciences, Section of Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 74 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili cytoredukční operaci a intraperitoneální chemoterapii (SPIC) na oddělení chirurgických věd, Uppsala University Hospital v období mezi květnem 1991 a srpnem 2004.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cytoreduktivní chirurgie a intraperitoneální chemoterapie
- Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) před druhým léčebným cyklem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Peritoneální karcinomatóza
Pacienti podstupující cytoredukční operaci a intraperitoneální chemoterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zjištěný objem měřený pomocí SPECT ve srovnání s počtem následných pooperačních cyklů intraperitoneální chemoterapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vztah mezi SPECT, proveditelností SPIC (intraperitoneální chemoterapie) a klinickými proměnnými
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haile Mahteme, MD PhD, Dept of Surgical Sciences, University Hospital, Uppsala, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 1991
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPECT IK1991:5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .