- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00998842
Comparison of a Novel 12-Lead Wireless Electrocardiogram (ECG) and a Standard Wired ECG
3. listopadu 2009 aktualizováno: University of Oklahoma
Comparison of a Novel 12-Lead Wireless ECG and a Standard Wired ECG
To determine if there is a difference between wireless ECG and wired ECG findings.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of the study is to compare ECG recordings from the Signalife Fidelity 100 Wireless 12-lead ECG Monitor System to that of the GE 5000 Wired 12-lead ECG Monitor System during rest and while walking.
We hypothesize that ECG recordings from the wireless system will be equivalent to recordings from the standard wired system.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74120
- Family Medicine Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy individuals Age 18-64
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals, AND
- Age 18-64
Exclusion Criteria:
- Pregnant women,
- Prisoners,
- Have known cardiovascular disease, OR
- Do not pass the PAR-Q and/or show baseline ECG abnormalities.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
healthy subjects
five male, five female, ages 18-64
|
Battery Operated, Ambulatory, Digital Wireless ECG Monitor System
Wired ECG system
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ECG recordings from the wireless system will be equivalent to recordings from the standard wired system.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OU IRB 14853
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .