- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00998842
Comparison of a Novel 12-Lead Wireless Electrocardiogram (ECG) and a Standard Wired ECG
3 de noviembre de 2009 actualizado por: University of Oklahoma
Comparison of a Novel 12-Lead Wireless ECG and a Standard Wired ECG
To determine if there is a difference between wireless ECG and wired ECG findings.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of the study is to compare ECG recordings from the Signalife Fidelity 100 Wireless 12-lead ECG Monitor System to that of the GE 5000 Wired 12-lead ECG Monitor System during rest and while walking.
We hypothesize that ECG recordings from the wireless system will be equivalent to recordings from the standard wired system.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74120
- Family Medicine Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy individuals Age 18-64
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals, AND
- Age 18-64
Exclusion Criteria:
- Pregnant women,
- Prisoners,
- Have known cardiovascular disease, OR
- Do not pass the PAR-Q and/or show baseline ECG abnormalities.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
healthy subjects
five male, five female, ages 18-64
|
Battery Operated, Ambulatory, Digital Wireless ECG Monitor System
Wired ECG system
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
ECG recordings from the wireless system will be equivalent to recordings from the standard wired system.
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OU IRB 14853
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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