- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00998842
Comparison of a Novel 12-Lead Wireless Electrocardiogram (ECG) and a Standard Wired ECG
3. November 2009 aktualisiert von: University of Oklahoma
Comparison of a Novel 12-Lead Wireless ECG and a Standard Wired ECG
To determine if there is a difference between wireless ECG and wired ECG findings.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of the study is to compare ECG recordings from the Signalife Fidelity 100 Wireless 12-lead ECG Monitor System to that of the GE 5000 Wired 12-lead ECG Monitor System during rest and while walking.
We hypothesize that ECG recordings from the wireless system will be equivalent to recordings from the standard wired system.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74120
- Family Medicine Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Healthy individuals Age 18-64
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals, AND
- Age 18-64
Exclusion Criteria:
- Pregnant women,
- Prisoners,
- Have known cardiovascular disease, OR
- Do not pass the PAR-Q and/or show baseline ECG abnormalities.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
healthy subjects
five male, five female, ages 18-64
|
Battery Operated, Ambulatory, Digital Wireless ECG Monitor System
Wired ECG system
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ECG recordings from the wireless system will be equivalent to recordings from the standard wired system.
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OU IRB 14853
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