Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stress Reduction Intervention for Enhancing Treatment Outcome for Depressed Minority Patients

27. dubna 2012 aktualizováno: Trina E. Chang, MD

Feasibility and Efficacy of a Stress Reduction Intervention for Enhancing Treatment Outcome for Depressed Minority Patients

The purpose of this study is to determine the usefulness of a stress reduction treatment in helping minority patients with major depression get better. Subjects will receive six weeks of either mindfulness-based stress reduction and problem solving therapy or psychoeducation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this study is to determine the usefulness of a stress reduction treatment compared to psychoeducation in helping minority patients with major depression get better.

The study will last 10 weeks. During the main portion of the study, subjects will receive either individual weekly sessions of stress-reduction therapy or psychoeducation for six weeks. The stress reduction therapy will consist of mindfulness-based stress reduction and problem solving therapy, which focuses on linking psychological problems with psychosocial issues and helping you use your skills and resources to improve your functioning. The psychoeducation will consist of six sessions of education on depression and the treatment and management of symptoms. Each session will last 50 minutes, and four of the visits will also include filling out questionnaires which will take approximately 15-30 minutes to complete. One month after the last session, subjects will come in for a follow-up visit with a study clinician to see how they are doing and to fill out questionnaires.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Meet criteria for current major depressive disorder
  • Men or women aged 18-75 who self-identify as a member of a racial or ethnic minority group
  • Has a PCP, therapist, psychiatrist, etc aware of their depression. Or, subject agrees to seek outside mental health treatment/management

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mindfulness based stress reduction and problem solving therapy
Behaviorální: Mindfulness Based Stress Reduction and Psychoeducation
Participants will receive six individual weekly 50-minute sessions of mindfulness based stress reduction (MBSR) as well as problem solving therapy (PST. PST is a type of therapy that focuses on psychosocial problems and using your skills and resources to function better. MBSR uses exercises in mindfulness to reduce stress.
Jiný: Psychoeducation
Behaviorální: Psychoeducation
Participants will receive six individual weekly 50-minute sessions of psychoeducation. Psychoeducation consists of education on depression, its symptoms, its treatment, and recovery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Feasibility (rate of enrollment, attrition)
Časové okno: 2 years
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived stress
Časové okno: Week 10
We will assess perceived stress at week 10 of subjects' study participation, although we allow for a 12-week period for subjects to complete the study.
Week 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trina E. Chang, MD

Spolupracovníci

Dupont-Warren

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trina E. Chang, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008p001576

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit