- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00998959
Stress Reduction Intervention for Enhancing Treatment Outcome for Depressed Minority Patients
Feasibility and Efficacy of a Stress Reduction Intervention for Enhancing Treatment Outcome for Depressed Minority Patients
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The purpose of this study is to determine the usefulness of a stress reduction treatment compared to psychoeducation in helping minority patients with major depression get better.
The study will last 10 weeks. During the main portion of the study, subjects will receive either individual weekly sessions of stress-reduction therapy or psychoeducation for six weeks. The stress reduction therapy will consist of mindfulness-based stress reduction and problem solving therapy, which focuses on linking psychological problems with psychosocial issues and helping you use your skills and resources to improve your functioning. The psychoeducation will consist of six sessions of education on depression and the treatment and management of symptoms. Each session will last 50 minutes, and four of the visits will also include filling out questionnaires which will take approximately 15-30 minutes to complete. One month after the last session, subjects will come in for a follow-up visit with a study clinician to see how they are doing and to fill out questionnaires.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Meet criteria for current major depressive disorder
- Men or women aged 18-75 who self-identify as a member of a racial or ethnic minority group
- Has a PCP, therapist, psychiatrist, etc aware of their depression. Or, subject agrees to seek outside mental health treatment/management
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Mindfulness based stress reduction and problem solving therapy
|
Participants will receive six individual weekly 50-minute sessions of mindfulness based stress reduction (MBSR) as well as problem solving therapy (PST.
PST is a type of therapy that focuses on psychosocial problems and using your skills and resources to function better.
MBSR uses exercises in mindfulness to reduce stress.
|
Другой: Psychoeducation
|
Participants will receive six individual weekly 50-minute sessions of psychoeducation.
Psychoeducation consists of education on depression, its symptoms, its treatment, and recovery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Feasibility (rate of enrollment, attrition)
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Perceived stress
Временное ограничение: Week 10
|
We will assess perceived stress at week 10 of subjects' study participation, although we allow for a 12-week period for subjects to complete the study.
|
Week 10
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Trina E. Chang, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008p001576
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты