Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress Reduction Intervention for Enhancing Treatment Outcome for Depressed Minority Patients

27 april 2012 bijgewerkt door: Trina E. Chang, MD

Feasibility and Efficacy of a Stress Reduction Intervention for Enhancing Treatment Outcome for Depressed Minority Patients

The purpose of this study is to determine the usefulness of a stress reduction treatment in helping minority patients with major depression get better. Subjects will receive six weeks of either mindfulness-based stress reduction and problem solving therapy or psychoeducation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is to determine the usefulness of a stress reduction treatment compared to psychoeducation in helping minority patients with major depression get better.

The study will last 10 weeks. During the main portion of the study, subjects will receive either individual weekly sessions of stress-reduction therapy or psychoeducation for six weeks. The stress reduction therapy will consist of mindfulness-based stress reduction and problem solving therapy, which focuses on linking psychological problems with psychosocial issues and helping you use your skills and resources to improve your functioning. The psychoeducation will consist of six sessions of education on depression and the treatment and management of symptoms. Each session will last 50 minutes, and four of the visits will also include filling out questionnaires which will take approximately 15-30 minutes to complete. One month after the last session, subjects will come in for a follow-up visit with a study clinician to see how they are doing and to fill out questionnaires.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Meet criteria for current major depressive disorder
  • Men or women aged 18-75 who self-identify as a member of a racial or ethnic minority group
  • Has a PCP, therapist, psychiatrist, etc aware of their depression. Or, subject agrees to seek outside mental health treatment/management

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness based stress reduction and problem solving therapy
Gedragsmatig: Mindfulness Based Stress Reduction and Psychoeducation
Participants will receive six individual weekly 50-minute sessions of mindfulness based stress reduction (MBSR) as well as problem solving therapy (PST. PST is a type of therapy that focuses on psychosocial problems and using your skills and resources to function better. MBSR uses exercises in mindfulness to reduce stress.
Ander: Psychoeducation
Gedragsmatig: Psychoeducation
Participants will receive six individual weekly 50-minute sessions of psychoeducation. Psychoeducation consists of education on depression, its symptoms, its treatment, and recovery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Feasibility (rate of enrollment, attrition)
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceived stress
Tijdsspanne: Week 10
We will assess perceived stress at week 10 of subjects' study participation, although we allow for a 12-week period for subjects to complete the study.
Week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trina E. Chang, MD

Medewerkers

Dupont-Warren

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trina E. Chang, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008p001576

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Mindfulness Based Stress Reduction and Psychoeducation

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren