- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00998959
Stress Reduction Intervention for Enhancing Treatment Outcome for Depressed Minority Patients
Feasibility and Efficacy of a Stress Reduction Intervention for Enhancing Treatment Outcome for Depressed Minority Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to determine the usefulness of a stress reduction treatment compared to psychoeducation in helping minority patients with major depression get better.
The study will last 10 weeks. During the main portion of the study, subjects will receive either individual weekly sessions of stress-reduction therapy or psychoeducation for six weeks. The stress reduction therapy will consist of mindfulness-based stress reduction and problem solving therapy, which focuses on linking psychological problems with psychosocial issues and helping you use your skills and resources to improve your functioning. The psychoeducation will consist of six sessions of education on depression and the treatment and management of symptoms. Each session will last 50 minutes, and four of the visits will also include filling out questionnaires which will take approximately 15-30 minutes to complete. One month after the last session, subjects will come in for a follow-up visit with a study clinician to see how they are doing and to fill out questionnaires.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Meet criteria for current major depressive disorder
- Men or women aged 18-75 who self-identify as a member of a racial or ethnic minority group
- Has a PCP, therapist, psychiatrist, etc aware of their depression. Or, subject agrees to seek outside mental health treatment/management
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mindfulness based stress reduction and problem solving therapy
|
Participants will receive six individual weekly 50-minute sessions of mindfulness based stress reduction (MBSR) as well as problem solving therapy (PST.
PST is a type of therapy that focuses on psychosocial problems and using your skills and resources to function better.
MBSR uses exercises in mindfulness to reduce stress.
|
Otro: Psychoeducation
|
Participants will receive six individual weekly 50-minute sessions of psychoeducation.
Psychoeducation consists of education on depression, its symptoms, its treatment, and recovery.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Feasibility (rate of enrollment, attrition)
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perceived stress
Periodo de tiempo: Week 10
|
We will assess perceived stress at week 10 of subjects' study participation, although we allow for a 12-week period for subjects to complete the study.
|
Week 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trina E. Chang, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008p001576
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