- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00998959
Stress Reduction Intervention for Enhancing Treatment Outcome for Depressed Minority Patients
Feasibility and Efficacy of a Stress Reduction Intervention for Enhancing Treatment Outcome for Depressed Minority Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to determine the usefulness of a stress reduction treatment compared to psychoeducation in helping minority patients with major depression get better.
The study will last 10 weeks. During the main portion of the study, subjects will receive either individual weekly sessions of stress-reduction therapy or psychoeducation for six weeks. The stress reduction therapy will consist of mindfulness-based stress reduction and problem solving therapy, which focuses on linking psychological problems with psychosocial issues and helping you use your skills and resources to improve your functioning. The psychoeducation will consist of six sessions of education on depression and the treatment and management of symptoms. Each session will last 50 minutes, and four of the visits will also include filling out questionnaires which will take approximately 15-30 minutes to complete. One month after the last session, subjects will come in for a follow-up visit with a study clinician to see how they are doing and to fill out questionnaires.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Meet criteria for current major depressive disorder
- Men or women aged 18-75 who self-identify as a member of a racial or ethnic minority group
- Has a PCP, therapist, psychiatrist, etc aware of their depression. Or, subject agrees to seek outside mental health treatment/management
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mindfulness based stress reduction and problem solving therapy
|
Participants will receive six individual weekly 50-minute sessions of mindfulness based stress reduction (MBSR) as well as problem solving therapy (PST.
PST is a type of therapy that focuses on psychosocial problems and using your skills and resources to function better.
MBSR uses exercises in mindfulness to reduce stress.
|
Outro: Psychoeducation
|
Participants will receive six individual weekly 50-minute sessions of psychoeducation.
Psychoeducation consists of education on depression, its symptoms, its treatment, and recovery.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Feasibility (rate of enrollment, attrition)
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perceived stress
Prazo: Week 10
|
We will assess perceived stress at week 10 of subjects' study participation, although we allow for a 12-week period for subjects to complete the study.
|
Week 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trina E. Chang, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008p001576
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBayerRescindido
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAtivo, não recrutandoDiagnóstico confirmado de ß-talassemia MajorEstados Unidos
-
Assiut UniversityAinda não está recrutando
-
Università degli Studi di FerraraConcluído
-
HaEmek Medical Center, IsraelConcluído
-
Cerus CorporationConcluído
-
National Taiwan University HospitalRecrutamentoTalassemia MajorTaiwan
-
DisperSol Technologies, LLCConcluídoTalassemia MajorTailândia, Estados Unidos
-
Assiut UniversityConcluído
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ConcluídoTalassemia MajorCingapura