- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00999570
High Volume Specialty Knee Replacement Surgeons Achieve Better Clinical and Quality-of-Life Scores
21. října 2009 aktualizováno: Singapore General Hospital
To determine whether specialty training or high volume of operative experience is associated with better clinical outcome and quality-of-life scores.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primary total knee replacements are becoming a commonly performed procedure.
Many general orthopaedists can perform large numbers of such surgeries.
Thus, we aim to find out if there is value of having surgeons with AR fellowship training to perform primary total knee arthroplasty.
This has an implication in the direction of the training of future AR surgeons and in the distribution of operative cases.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3458
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
37 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patients seen at Singapore General Hospital who require total knee arthroplasty
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who require total knee arthroplasty seen during the specified period
Exclusion Criteria:
- revision total knee arthroplasty
- unicompartmental or bicompartmental knee arthroplasty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients operated by AR trained surgeons
patients who had their total knee replacements performed by surgeons who have completed a fellowship training in adult reconstruction surgery
|
|
|
Patients operated by non-AR surgeons
patients who had their total knee replacements performed by orthopaedic surgeons who did not complete an adult reconstruction fellowship training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To determine whether specialty training or high volume of operative experience is associated with better clinical outcome and quality-of-life scores.
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To determine which other factors are predictors of better outcome score and quality-of-life scores.
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sok Chuen Tan, MBBS, MRCS, Singapore General Hospital
- Ředitel studie: Seng Jin Yeo, FRCS, FAMS, Singapore General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009/626/D
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .