- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00999570
High Volume Specialty Knee Replacement Surgeons Achieve Better Clinical and Quality-of-Life Scores
21 de outubro de 2009 atualizado por: Singapore General Hospital
To determine whether specialty training or high volume of operative experience is associated with better clinical outcome and quality-of-life scores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primary total knee replacements are becoming a commonly performed procedure.
Many general orthopaedists can perform large numbers of such surgeries.
Thus, we aim to find out if there is value of having surgeons with AR fellowship training to perform primary total knee arthroplasty.
This has an implication in the direction of the training of future AR surgeons and in the distribution of operative cases.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3458
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
37 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients seen at Singapore General Hospital who require total knee arthroplasty
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who require total knee arthroplasty seen during the specified period
Exclusion Criteria:
- revision total knee arthroplasty
- unicompartmental or bicompartmental knee arthroplasty
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients operated by AR trained surgeons
patients who had their total knee replacements performed by surgeons who have completed a fellowship training in adult reconstruction surgery
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Patients operated by non-AR surgeons
patients who had their total knee replacements performed by orthopaedic surgeons who did not complete an adult reconstruction fellowship training
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To determine whether specialty training or high volume of operative experience is associated with better clinical outcome and quality-of-life scores.
Prazo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To determine which other factors are predictors of better outcome score and quality-of-life scores.
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sok Chuen Tan, MBBS, MRCS, Singapore General Hospital
- Diretor de estudo: Seng Jin Yeo, FRCS, FAMS, Singapore General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009/626/D
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