- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00999570
High Volume Specialty Knee Replacement Surgeons Achieve Better Clinical and Quality-of-Life Scores
21. oktober 2009 opdateret af: Singapore General Hospital
To determine whether specialty training or high volume of operative experience is associated with better clinical outcome and quality-of-life scores.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primary total knee replacements are becoming a commonly performed procedure.
Many general orthopaedists can perform large numbers of such surgeries.
Thus, we aim to find out if there is value of having surgeons with AR fellowship training to perform primary total knee arthroplasty.
This has an implication in the direction of the training of future AR surgeons and in the distribution of operative cases.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3458
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
37 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients seen at Singapore General Hospital who require total knee arthroplasty
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who require total knee arthroplasty seen during the specified period
Exclusion Criteria:
- revision total knee arthroplasty
- unicompartmental or bicompartmental knee arthroplasty
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients operated by AR trained surgeons
patients who had their total knee replacements performed by surgeons who have completed a fellowship training in adult reconstruction surgery
|
|
|
Patients operated by non-AR surgeons
patients who had their total knee replacements performed by orthopaedic surgeons who did not complete an adult reconstruction fellowship training
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To determine whether specialty training or high volume of operative experience is associated with better clinical outcome and quality-of-life scores.
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To determine which other factors are predictors of better outcome score and quality-of-life scores.
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sok Chuen Tan, MBBS, MRCS, Singapore General Hospital
- Studieleder: Seng Jin Yeo, FRCS, FAMS, Singapore General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/626/D
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .