Nový přístup k opravě tříselné kýly: Dvojitá oprava. Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie (herni)
3. května 2011 aktualizováno: SB Istanbul Education and Research Hospital
Jedná se o novou techniku opravy tříselné kýly.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii odhalujeme novou techniku opravy tříselné kýly.
Je vyrobena ze dvou vrstev.
Hluboká vrstva je modifikovaná Shouldice technika, druhá povrchová je moloney technika.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Krocan, 34565
- Nábor
- S.B. Istanbul Educational & Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Arslan Kaygusuz, surgeon
- Telefonní číslo: 6684 +902125884400
- E-mail: akaygusuz@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ozgur yigit, surgeon
- Telefonní číslo: 6141 +905884400
- E-mail: ozguryigit@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tříselná kýla
Kritéria vyloučení:
- Recidivy, dítě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: studium, kontrola
Kontrola: Provedena pouze oprava modifikovaného ramene Studie: Provedeny opravy modifikovaného ramene + Moloney
|
|
|
Žádný zásah: upravená ramena a dvojitá
jedno rameno je pouze upravené rameno, druhé je dvojité
|
jedno rameno upraveno ramenem, druhé je dvojitě opravené
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
komplikace, recidivy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arslan Kaygusuz, surgeon, S.B. Istanbul Educational & Teaching Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2006
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hernia
- aysan (Jiný identifikátor: Bezmialem vakif University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .