- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01003509
Een nieuwe aanpak bij liesbreukherstel: dubbel herstel. Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie (herni)
3 mei 2011 bijgewerkt door: SB Istanbul Education and Research Hospital
Dit is een nieuwe liesbreukhersteltechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie onthullen we een nieuwe liesbreukhersteltechniek.
Het is opgebouwd uit twee lagen.
Diepe laag is gemodificeerde Shouldice-techniek, de andere oppervlakkige is moloney-techniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Kalkoen, 34565
- Werving
- S.B. Istanbul Educational & Teaching Hospital
-
Contact:
- Arslan Kaygusuz, surgeon
- Telefoonnummer: 6684 +902125884400
- E-mail: akaygusuz@yahoo.com
-
Contact:
- Ozgur yigit, surgeon
- Telefoonnummer: 6141 +905884400
- E-mail: ozguryigit@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Liesbreuk
Uitsluitingscriteria:
- Recidieven, kind
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: studeren, controleren
Controle: Alleen gewijzigde schouderreparatie uitgevoerd Studie: Modified Shouldice + Moloney-reparaties uitgevoerd
|
|
|
Geen tussenkomst: gemodificeerde schouder en dubbele
de ene arm is alleen gewijzigd, de andere is dubbel
|
een arm is aangepast aan de schouder, de andere is dubbel gerepareerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
complicaties, recidieven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Arslan Kaygusuz, surgeon, S.B. Istanbul Educational & Teaching Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hernia
- aysan (Andere identificatie: Bezmialem vakif University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .