- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01003509
Un nuevo enfoque en la reparación de hernias inguinales: reparación doble. Un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado (herni)
3 de mayo de 2011 actualizado por: SB Istanbul Education and Research Hospital
Esta es una nueva técnica de reparación de hernia inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio estamos revelando una nueva técnica de reparación de hernia inguinal.
Está construido a partir de dos capas.
La capa profunda es la técnica de Shouldice modificada, la otra superficial es la técnica de Moloney.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Pavo, 34565
- Reclutamiento
- S.B. Istanbul Educational & Teaching Hospital
-
Contacto:
- Arslan Kaygusuz, surgeon
- Número de teléfono: 6684 +902125884400
- Correo electrónico: akaygusuz@yahoo.com
-
Contacto:
- Ozgur yigit, surgeon
- Número de teléfono: 6141 +905884400
- Correo electrónico: ozguryigit@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia inguinal
Criterio de exclusión:
- Recurrencias, niño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: estudiar, controlar
Control: Solo se realizó la reparación de Shouldice modificada Estudio: Se realizaron las reparaciones de Shouldice + Moloney modificadas
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|
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Sin intervención: shouldice modificado y doble
un brazo solo tiene un hombro modificado, el otro es doble
|
un brazo modificado shouldice, otro es reparación doble
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
complicaciones, recurrencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Arslan Kaygusuz, surgeon, S.B. Istanbul Educational & Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hernia
- aysan (Otro identificador: Bezmialem vakif University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .