En ny tilnærming til reparasjon av lyskebrokk: Dobbel reparasjon. En prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie (herni)
3. mai 2011 oppdatert av: SB Istanbul Education and Research Hospital
Dette er en ny reparasjonsteknikk for lyskebrokk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien avslører vi en ny reparasjonsteknikk for lyskebrokk.
Den er bygget opp av to lag.
Dyplag er modifisert Shouldice-teknikk, den andre overfladiske er moloney-teknikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Tyrkia, 34565
- Rekruttering
- S.B. Istanbul Educational & Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Arslan Kaygusuz, surgeon
- Telefonnummer: 6684 +902125884400
- E-post: akaygusuz@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Ozgur yigit, surgeon
- Telefonnummer: 6141 +905884400
- E-post: ozguryigit@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lyskebrokk
Ekskluderingskriterier:
- Gjentakelser, barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: studere, kontrollere
Kontroll: Kun modifisert shouldice reparasjon utført Studie: Modifisert Shouldice + Moloney reparasjoner utført
|
|
|
Ingen inngripen: modifisert shouldice og dobbel
en arm er bare modifisert bør, den andre er dobbel
|
en arm modifisert shouldice, den andre er dobbel reparasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
komplikasjoner, tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Arslan Kaygusuz, surgeon, S.B. Istanbul Educational & Teaching Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2006
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hernia
- aysan (Annen identifikator: Bezmialem vakif University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .