Multifunctional Magnetic Resonance (MR) for Radiotherapy Planning in Prostate Cancer
2. listopadu 2009 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Multifunctional MR for Radiotherapy Planning in Prostate Cancer
To determine if functional MRI methods will aid planning of a radiation dose boost within the prostate in patients with prostate cancer potentially improving safety and efficacy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Hormone therapy naive patients planned to be treated by radical radiotherapy after 3-6 months of androgen suppression
- Patients with low-high risk histologically confirmed localised disease are eligible, with WHO performance status 0-1.
Exclusion Criteria:
- Patients unsuitable for functional MRI of the prostate or gold seed fiducial marker insertion (e.g. patients unable to tolerate endorectal MRI examination).
- No prior pelvic radiotherapy or radical prostatectomy, previous androgen therapy, patients unsuitable for radical radiotherapy, life expectancy <10 years, previous active malignancy within last 5 years, co-morbid conditions likely to impact on the advisability of radical radiotherapy, full anticoagulation, other exclusions to MRI (e.g. hip prosthesis or fixation, claustrophobia, ferromagnetic implants).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Comparison of dose distributions produced by rival radiotherapy plans judged using radiobiological model predictions of Tumour Control Probability (TCP) and Normal Tissue Complication Probability (NTCP).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Comparison of reproducibility of registration algorithms for mapping functional MR data acquired before hormone therapy to MR anatomical data acquired after hormone therapy and prior to radiotherapy.
|
|
Comparison of reproducibility of registration of functional and MR data with computed tomography (CT) data using gold seed registration, assessing reproducibility and positioning issues.
|
|
Comparison of image quality, registration reproducibility and gland distortion of internal and external imaging coils for MRI image acquisition and registration of the prostate.
|
|
Comparison of dose distributions produced by rival radiotherapy plans judged using three standard dose-volume constraints for targets and normal tissues and careful examination of the 3D dose distribution.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Nandita deSouza, CRUK Clinical Magnetic Resonance Research Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR3121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .