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Multifunctional Magnetic Resonance (MR) for Radiotherapy Planning in Prostate Cancer

2 novembre 2009 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Multifunctional MR for Radiotherapy Planning in Prostate Cancer

To determine if functional MRI methods will aid planning of a radiation dose boost within the prostate in patients with prostate cancer potentially improving safety and efficacy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hormone therapy naive patients planned to be treated by radical radiotherapy after 3-6 months of androgen suppression
  • Patients with low-high risk histologically confirmed localised disease are eligible, with WHO performance status 0-1.

Exclusion Criteria:

  • Patients unsuitable for functional MRI of the prostate or gold seed fiducial marker insertion (e.g. patients unable to tolerate endorectal MRI examination).
  • No prior pelvic radiotherapy or radical prostatectomy, previous androgen therapy, patients unsuitable for radical radiotherapy, life expectancy <10 years, previous active malignancy within last 5 years, co-morbid conditions likely to impact on the advisability of radical radiotherapy, full anticoagulation, other exclusions to MRI (e.g. hip prosthesis or fixation, claustrophobia, ferromagnetic implants).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Comparison of dose distributions produced by rival radiotherapy plans judged using radiobiological model predictions of Tumour Control Probability (TCP) and Normal Tissue Complication Probability (NTCP).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Comparison of reproducibility of registration algorithms for mapping functional MR data acquired before hormone therapy to MR anatomical data acquired after hormone therapy and prior to radiotherapy.
Comparison of reproducibility of registration of functional and MR data with computed tomography (CT) data using gold seed registration, assessing reproducibility and positioning issues.
Comparison of image quality, registration reproducibility and gland distortion of internal and external imaging coils for MRI image acquisition and registration of the prostate.
Comparison of dose distributions produced by rival radiotherapy plans judged using three standard dose-volume constraints for targets and normal tissues and careful examination of the 3D dose distribution.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Collaboratori

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Nandita deSouza, CRUK Clinical Magnetic Resonance Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR3121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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