- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01006564
Multifunctional Magnetic Resonance (MR) for Radiotherapy Planning in Prostate Cancer
2 ноября 2009 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Multifunctional MR for Radiotherapy Planning in Prostate Cancer
To determine if functional MRI methods will aid planning of a radiation dose boost within the prostate in patients with prostate cancer potentially improving safety and efficacy.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Hormone therapy naive patients planned to be treated by radical radiotherapy after 3-6 months of androgen suppression
- Patients with low-high risk histologically confirmed localised disease are eligible, with WHO performance status 0-1.
Exclusion Criteria:
- Patients unsuitable for functional MRI of the prostate or gold seed fiducial marker insertion (e.g. patients unable to tolerate endorectal MRI examination).
- No prior pelvic radiotherapy or radical prostatectomy, previous androgen therapy, patients unsuitable for radical radiotherapy, life expectancy <10 years, previous active malignancy within last 5 years, co-morbid conditions likely to impact on the advisability of radical radiotherapy, full anticoagulation, other exclusions to MRI (e.g. hip prosthesis or fixation, claustrophobia, ferromagnetic implants).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Comparison of dose distributions produced by rival radiotherapy plans judged using radiobiological model predictions of Tumour Control Probability (TCP) and Normal Tissue Complication Probability (NTCP).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Comparison of reproducibility of registration algorithms for mapping functional MR data acquired before hormone therapy to MR anatomical data acquired after hormone therapy and prior to radiotherapy.
|
|
Comparison of reproducibility of registration of functional and MR data with computed tomography (CT) data using gold seed registration, assessing reproducibility and positioning issues.
|
|
Comparison of image quality, registration reproducibility and gland distortion of internal and external imaging coils for MRI image acquisition and registration of the prostate.
|
|
Comparison of dose distributions produced by rival radiotherapy plans judged using three standard dose-volume constraints for targets and normal tissues and careful examination of the 3D dose distribution.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr Nandita deSouza, CRUK Clinical Magnetic Resonance Research Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCR3121
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .