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Multifunctional Magnetic Resonance (MR) for Radiotherapy Planning in Prostate Cancer

2 de novembro de 2009 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Multifunctional MR for Radiotherapy Planning in Prostate Cancer

To determine if functional MRI methods will aid planning of a radiation dose boost within the prostate in patients with prostate cancer potentially improving safety and efficacy.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Hormone therapy naive patients planned to be treated by radical radiotherapy after 3-6 months of androgen suppression
  • Patients with low-high risk histologically confirmed localised disease are eligible, with WHO performance status 0-1.

Exclusion Criteria:

  • Patients unsuitable for functional MRI of the prostate or gold seed fiducial marker insertion (e.g. patients unable to tolerate endorectal MRI examination).
  • No prior pelvic radiotherapy or radical prostatectomy, previous androgen therapy, patients unsuitable for radical radiotherapy, life expectancy <10 years, previous active malignancy within last 5 years, co-morbid conditions likely to impact on the advisability of radical radiotherapy, full anticoagulation, other exclusions to MRI (e.g. hip prosthesis or fixation, claustrophobia, ferromagnetic implants).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Comparison of dose distributions produced by rival radiotherapy plans judged using radiobiological model predictions of Tumour Control Probability (TCP) and Normal Tissue Complication Probability (NTCP).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Comparison of reproducibility of registration algorithms for mapping functional MR data acquired before hormone therapy to MR anatomical data acquired after hormone therapy and prior to radiotherapy.
Comparison of reproducibility of registration of functional and MR data with computed tomography (CT) data using gold seed registration, assessing reproducibility and positioning issues.
Comparison of image quality, registration reproducibility and gland distortion of internal and external imaging coils for MRI image acquisition and registration of the prostate.
Comparison of dose distributions produced by rival radiotherapy plans judged using three standard dose-volume constraints for targets and normal tissues and careful examination of the 3D dose distribution.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Nandita deSouza, CRUK Clinical Magnetic Resonance Research Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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