Multifunctional Magnetic Resonance (MR) for Radiotherapy Planning in Prostate Cancer
2 novembre 2009 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Multifunctional MR for Radiotherapy Planning in Prostate Cancer
To determine if functional MRI methods will aid planning of a radiation dose boost within the prostate in patients with prostate cancer potentially improving safety and efficacy.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Hormone therapy naive patients planned to be treated by radical radiotherapy after 3-6 months of androgen suppression
- Patients with low-high risk histologically confirmed localised disease are eligible, with WHO performance status 0-1.
Exclusion Criteria:
- Patients unsuitable for functional MRI of the prostate or gold seed fiducial marker insertion (e.g. patients unable to tolerate endorectal MRI examination).
- No prior pelvic radiotherapy or radical prostatectomy, previous androgen therapy, patients unsuitable for radical radiotherapy, life expectancy <10 years, previous active malignancy within last 5 years, co-morbid conditions likely to impact on the advisability of radical radiotherapy, full anticoagulation, other exclusions to MRI (e.g. hip prosthesis or fixation, claustrophobia, ferromagnetic implants).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Comparison of dose distributions produced by rival radiotherapy plans judged using radiobiological model predictions of Tumour Control Probability (TCP) and Normal Tissue Complication Probability (NTCP).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Comparison of reproducibility of registration algorithms for mapping functional MR data acquired before hormone therapy to MR anatomical data acquired after hormone therapy and prior to radiotherapy.
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Comparison of reproducibility of registration of functional and MR data with computed tomography (CT) data using gold seed registration, assessing reproducibility and positioning issues.
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Comparison of image quality, registration reproducibility and gland distortion of internal and external imaging coils for MRI image acquisition and registration of the prostate.
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Comparison of dose distributions produced by rival radiotherapy plans judged using three standard dose-volume constraints for targets and normal tissues and careful examination of the 3D dose distribution.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Nandita deSouza, CRUK Clinical Magnetic Resonance Research Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2009
Première publication (Estimation)
3 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR3121
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