Bacterial Colonization After Tunneling in Femoral Perineural Catheters (Tunnelized KT)
Background: Bacterial colonization of peripheral nerve catheters is frequent, although infection is relatively rare. With central venous catheters, the tunneling of catheter into the subcutaneous tissue significantly decreases catheter colonization and catheter-related sepsis.
Purpose: The aim of this study is to evaluate the incidence of bacterial colonization in adult patients with femoral tunnelized perineural nerve catheters.
Methods: A total of 338 patients with femoral catheter will be included in the study. The patients will be randomized to be included in the control group (without tunnelling) or in the group with catheter tunneled 2-3 cm subcutaneously. After removal, catheter will be analyzed for colonization (primary outcome). Quantitative culture will be used as described by Brun-Buisson for intravascular catheters. The site of insertion will be monitored daily for any signs of infection (secondary outcome).
Perspective: To show the incidence of femoral perineural catheter colonization is low with subcutaneous tunneling
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled to undergo scheduled orthopaedic surgery performed with a femoral perineural catheter
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Local nerve pathology
- Refusal to regional anaesthesia
- Major psychological disorder
- Major cardiac conduction disease
- Infection at the puncture site
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: femoral tunnelized perineural catheter
|
the catheter will be tunneled 2-3 cm subcutaneously.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
incidence of femoral perineural catheter colonization
Časové okno: between 24 hours and 72 hours
|
between 24 hours and 72 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/065/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tunnelized perineural catheter
-
Toro Neurovascular, Inc.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceFrancie
-
Celia Itxelt Infante CastroARIANA GUADALUPE MARTINEZ SILVA; MARIA DE LOS ANGELES HERNANDEZ SANCHEZ; MERCEDES... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of FoggiaAktivní, ne nábor
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDokončenoSrdeční arytmie | Paroxysmální fibrilace síní (PAF) | Fibrilace síníBelgie, Itálie, Chorvatsko, Řecko, Polsko