Bacterial Colonization After Tunneling in Femoral Perineural Catheters (Tunnelized KT)
Background: Bacterial colonization of peripheral nerve catheters is frequent, although infection is relatively rare. With central venous catheters, the tunneling of catheter into the subcutaneous tissue significantly decreases catheter colonization and catheter-related sepsis.
Purpose: The aim of this study is to evaluate the incidence of bacterial colonization in adult patients with femoral tunnelized perineural nerve catheters.
Methods: A total of 338 patients with femoral catheter will be included in the study. The patients will be randomized to be included in the control group (without tunnelling) or in the group with catheter tunneled 2-3 cm subcutaneously. After removal, catheter will be analyzed for colonization (primary outcome). Quantitative culture will be used as described by Brun-Buisson for intravascular catheters. The site of insertion will be monitored daily for any signs of infection (secondary outcome).
Perspective: To show the incidence of femoral perineural catheter colonization is low with subcutaneous tunneling
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Rouen, França, 76031
- Rouen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled to undergo scheduled orthopaedic surgery performed with a femoral perineural catheter
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Local nerve pathology
- Refusal to regional anaesthesia
- Major psychological disorder
- Major cardiac conduction disease
- Infection at the puncture site
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: femoral tunnelized perineural catheter
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the catheter will be tunneled 2-3 cm subcutaneously.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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incidence of femoral perineural catheter colonization
Prazo: between 24 hours and 72 hours
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between 24 hours and 72 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/065/HP
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