- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01016925
Bacterial Colonization After Tunneling in Femoral Perineural Catheters (Tunnelized KT)
Background: Bacterial colonization of peripheral nerve catheters is frequent, although infection is relatively rare. With central venous catheters, the tunneling of catheter into the subcutaneous tissue significantly decreases catheter colonization and catheter-related sepsis.
Purpose: The aim of this study is to evaluate the incidence of bacterial colonization in adult patients with femoral tunnelized perineural nerve catheters.
Methods: A total of 338 patients with femoral catheter will be included in the study. The patients will be randomized to be included in the control group (without tunnelling) or in the group with catheter tunneled 2-3 cm subcutaneously. After removal, catheter will be analyzed for colonization (primary outcome). Quantitative culture will be used as described by Brun-Buisson for intravascular catheters. The site of insertion will be monitored daily for any signs of infection (secondary outcome).
Perspective: To show the incidence of femoral perineural catheter colonization is low with subcutaneous tunneling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled to undergo scheduled orthopaedic surgery performed with a femoral perineural catheter
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Local nerve pathology
- Refusal to regional anaesthesia
- Major psychological disorder
- Major cardiac conduction disease
- Infection at the puncture site
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: femoral tunnelized perineural catheter
|
the catheter will be tunneled 2-3 cm subcutaneously.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
incidence of femoral perineural catheter colonization
Tidsramme: between 24 hours and 72 hours
|
between 24 hours and 72 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2008/065/HP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bakteriell kolonisering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
Kliniske studier på tunnelized perineural catheter
-
Wheaton Franciscan HealthcareRekruttering
-
Tri-Service General HospitalFullførtKarpaltunellsyndromTaiwan
-
Eskisehir Osmangazi UniversityFullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringArtrose, kne | Artrose, hofteForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of General Medical Sciences...University of California, San Diego; University of Florida; Foundation for... og andre samarbeidspartnereFullført
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringSmertesyndrom etter torakotomiTaiwan
-
University of California, San DiegoTeleflex; Summit Medical Products, Inc.FullførtPostoperativ smerte etter kneartroplastikkForente stater
-
University of California, San DiegoUnited States Department of DefenseFullførtFantomsmerter i lemmerForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedFullførtKatteallergi | Katt overfølsomhetCanada