- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01021124
Latent Tuberculosis Infection in Bone Marrow Transplant Recipients
A Prospective Observational Study of Usefulness of a T Cell-based Assay for Latent Tuberculosis Infection in Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
All adult bone marrow transplant recipients admitted to Asan Medical Center will be enrolled.
Quantiferon-Gold In-Tube assay will be performed.
Isoniazid prophylaxis will be given only to patients with clinical risk factors (i.e. recent contact with active pulmonary TB patient or inadequate treatment history with abnormal CXR). However, isoniazid prophylaxis will be not given based on positive TST or positive Quantiferon-Gold In-Tube assay.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 16 or more
- Bone marrow transplant recipients
Exclusion Criteria:
- Recent contact of patients with active pulmonary tuberculosis
- Suspected active tuberculosis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
QFT (+) vs QFT (-)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
development of tuberculosis
Časové okno: after transplantation
|
after transplantation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
all cause mortality
Časové okno: after transplantation
|
after transplantation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee YM, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Woo JH, Kim DY, Lee JH, Lee JH, Lee KH, Kim SH. A prospective longitudinal study evaluating the usefulness of the interferon-gamma releasing assay for predicting active tuberculosis in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients. J Infect. 2014 Aug;69(2):165-73. doi: 10.1016/j.jinf.2014.02.019. Epub 2014 Mar 16.
- Moon SM, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Woo JH, Yoon DH, Suh C, Kim DY, Lee JH, Lee JH, Lee KH, Kim SH. Comparison of the QuantiFERON-TB Gold In-Tube test with the tuberculin skin test for detecting latent tuberculosis infection prior to hematopoietic stem cell transplantation. Transpl Infect Dis. 2013 Feb;15(1):104-9. doi: 10.1111/j.1399-3062.2012.00765.x. Epub 2012 Jul 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-0077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko