Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Latent Tuberculosis Infection in Bone Marrow Transplant Recipients

17 juli 2013 bijgewerkt door: Sung-Han Kim, Asan Medical Center

A Prospective Observational Study of Usefulness of a T Cell-based Assay for Latent Tuberculosis Infection in Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients

The aim of this study is to estimate the usefulness of a T cell-based assay (i.e. Quantiferon-Gold In-Tube assay) for diagnosis of latent tuberculosis infection (LTBI) in bone marrow transplant recipients. For this purpose, the investigators enrolled bone marrow transplant recipients and observed the developement of tuberculosis after the transplantation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

All adult bone marrow transplant recipients admitted to Asan Medical Center will be enrolled.

Quantiferon-Gold In-Tube assay will be performed.

Isoniazid prophylaxis will be given only to patients with clinical risk factors (i.e. recent contact with active pulmonary TB patient or inadequate treatment history with abnormal CXR). However, isoniazid prophylaxis will be not given based on positive TST or positive Quantiferon-Gold In-Tube assay.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

409

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bone marrow transplant recipients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 16 or more
  • Bone marrow transplant recipients

Exclusion Criteria:

  • Recent contact of patients with active pulmonary tuberculosis
  • Suspected active tuberculosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
QFT (+) vs QFT (-)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
development of tuberculosis
Tijdsspanne: after transplantation
after transplantation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
all cause mortality
Tijdsspanne: after transplantation
after transplantation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuberculose

3
Abonneren