- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01021124
Latent Tuberculosis Infection in Bone Marrow Transplant Recipients
A Prospective Observational Study of Usefulness of a T Cell-based Assay for Latent Tuberculosis Infection in Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
All adult bone marrow transplant recipients admitted to Asan Medical Center will be enrolled.
Quantiferon-Gold In-Tube assay will be performed.
Isoniazid prophylaxis will be given only to patients with clinical risk factors (i.e. recent contact with active pulmonary TB patient or inadequate treatment history with abnormal CXR). However, isoniazid prophylaxis will be not given based on positive TST or positive Quantiferon-Gold In-Tube assay.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 16 or more
- Bone marrow transplant recipients
Exclusion Criteria:
- Recent contact of patients with active pulmonary tuberculosis
- Suspected active tuberculosis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
QFT (+) vs QFT (-)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
development of tuberculosis
Lasso di tempo: after transplantation
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after transplantation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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all cause mortality
Lasso di tempo: after transplantation
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after transplantation
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee YM, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Woo JH, Kim DY, Lee JH, Lee JH, Lee KH, Kim SH. A prospective longitudinal study evaluating the usefulness of the interferon-gamma releasing assay for predicting active tuberculosis in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients. J Infect. 2014 Aug;69(2):165-73. doi: 10.1016/j.jinf.2014.02.019. Epub 2014 Mar 16.
- Moon SM, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Woo JH, Yoon DH, Suh C, Kim DY, Lee JH, Lee JH, Lee KH, Kim SH. Comparison of the QuantiFERON-TB Gold In-Tube test with the tuberculin skin test for detecting latent tuberculosis infection prior to hematopoietic stem cell transplantation. Transpl Infect Dis. 2013 Feb;15(1):104-9. doi: 10.1111/j.1399-3062.2012.00765.x. Epub 2012 Jul 23.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-0077
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