- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01021124
Latent Tuberculosis Infection in Bone Marrow Transplant Recipients
A Prospective Observational Study of Usefulness of a T Cell-based Assay for Latent Tuberculosis Infection in Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
All adult bone marrow transplant recipients admitted to Asan Medical Center will be enrolled.
Quantiferon-Gold In-Tube assay will be performed.
Isoniazid prophylaxis will be given only to patients with clinical risk factors (i.e. recent contact with active pulmonary TB patient or inadequate treatment history with abnormal CXR). However, isoniazid prophylaxis will be not given based on positive TST or positive Quantiferon-Gold In-Tube assay.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 16 or more
- Bone marrow transplant recipients
Exclusion Criteria:
- Recent contact of patients with active pulmonary tuberculosis
- Suspected active tuberculosis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
QFT (+) vs QFT (-)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
development of tuberculosis
Tidsramme: after transplantation
|
after transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
all cause mortality
Tidsramme: after transplantation
|
after transplantation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee YM, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Woo JH, Kim DY, Lee JH, Lee JH, Lee KH, Kim SH. A prospective longitudinal study evaluating the usefulness of the interferon-gamma releasing assay for predicting active tuberculosis in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients. J Infect. 2014 Aug;69(2):165-73. doi: 10.1016/j.jinf.2014.02.019. Epub 2014 Mar 16.
- Moon SM, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Woo JH, Yoon DH, Suh C, Kim DY, Lee JH, Lee JH, Lee KH, Kim SH. Comparison of the QuantiFERON-TB Gold In-Tube test with the tuberculin skin test for detecting latent tuberculosis infection prior to hematopoietic stem cell transplantation. Transpl Infect Dis. 2013 Feb;15(1):104-9. doi: 10.1111/j.1399-3062.2012.00765.x. Epub 2012 Jul 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-0077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tuberkulose
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSveits
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtMycobacterium TuberculosisBrasil
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtMycobacterium TuberculosisForente stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetMycobacterium TuberculosisForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infeksjonSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordFullførtTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, beskyttelse motSveits
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis-infeksjonGabon, Kenya, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Har ikke rekruttert ennåTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulose, lymfeknuteUganda, Sør-Afrika, Mosambik, Indonesia, Zambia