- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01032369
The Additive Effect of Cognitive Behavioral Treatment (CBT) to Conventional Weight Loss Intervention Program for Young Adults With Intellectual Disabilities
The Additive Effect of Cognitive Behavioral Treatment - CBT to Conventional Weight Loss Intervention Program for Young Adults With Intellectual Disabilities
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects with over-weight or obese subjects with learning disability who have completed "Nitzan Onim" two-year training program and live in housing within the community
- Subjects who sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects with out over-weight or obese subjects with out learning disability subjects who have no completed "Nitzan Onim" two-year training program and live in housing within the community
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT
with behavioral intervention-CBT.
|
Nutritional intervention: Subjects will be asked to attend weekly nutritional group's sessions and individual meetings with the dietician for nutritional treatment and follow up. Physical activity: All participants will be engaged in physical activity comprising 45-60 min training sessions 3 times a week (gym or walking). Behavioral treatment: This group will undergo behavioral treatment focusing on self control techniques using the CBT technique (cognitive behavioral therapy) which will be conducted by a clinical psychologist from "ONIM" in weekly group sessions. |
|
Jiný: Without CBT
Without behavioral intervention-CBT
|
Nutritional intervention: Subjects will be asked to attend weekly nutritional group's sessions and individual meetings with the dietician for nutritional treatment and follow up. Physical activity: All participants will be engaged in physical activity comprising 45-60 min training sessions 3 times a week (gym or walking). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To examine the effect of behavioral intervention-CBT on weight loss program (nutrition counselling and physical activity).
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-09-NV-587-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutritional intervention, physical activity and behavioral treatment
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme