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The Additive Effect of Cognitive Behavioral Treatment (CBT) to Conventional Weight Loss Intervention Program for Young Adults With Intellectual Disabilities

14 de diciembre de 2009 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The Additive Effect of Cognitive Behavioral Treatment - CBT to Conventional Weight Loss Intervention Program for Young Adults With Intellectual Disabilities

In this randomized case control study we will evaluate the additive effect of psychological intervention, i.e CBT-cognitive behavioral treatment in a multi-strategy weight loss program composed of physical activity intervention and nutritional programme.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subjects with over-weight or obese subjects with learning disability who have completed "Nitzan Onim" two-year training program and live in housing within the community
  • Subjects who sign an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects with out over-weight or obese subjects with out learning disability subjects who have no completed "Nitzan Onim" two-year training program and live in housing within the community

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CBT
with behavioral intervention-CBT.

Nutritional intervention:

Subjects will be asked to attend weekly nutritional group's sessions and individual meetings with the dietician for nutritional treatment and follow up.

Physical activity:

All participants will be engaged in physical activity comprising 45-60 min training sessions 3 times a week (gym or walking).

Behavioral treatment:

This group will undergo behavioral treatment focusing on self control techniques using the CBT technique (cognitive behavioral therapy) which will be conducted by a clinical psychologist from "ONIM" in weekly group sessions.

Otro: Without CBT
Without behavioral intervention-CBT

Nutritional intervention:

Subjects will be asked to attend weekly nutritional group's sessions and individual meetings with the dietician for nutritional treatment and follow up.

Physical activity:

All participants will be engaged in physical activity comprising 45-60 min training sessions 3 times a week (gym or walking).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To examine the effect of behavioral intervention-CBT on weight loss program (nutrition counselling and physical activity).
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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