- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01032369
The Additive Effect of Cognitive Behavioral Treatment (CBT) to Conventional Weight Loss Intervention Program for Young Adults With Intellectual Disabilities
The Additive Effect of Cognitive Behavioral Treatment - CBT to Conventional Weight Loss Intervention Program for Young Adults With Intellectual Disabilities
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects with over-weight or obese subjects with learning disability who have completed "Nitzan Onim" two-year training program and live in housing within the community
- Subjects who sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects with out over-weight or obese subjects with out learning disability subjects who have no completed "Nitzan Onim" two-year training program and live in housing within the community
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT
with behavioral intervention-CBT.
|
Nutritional intervention: Subjects will be asked to attend weekly nutritional group's sessions and individual meetings with the dietician for nutritional treatment and follow up. Physical activity: All participants will be engaged in physical activity comprising 45-60 min training sessions 3 times a week (gym or walking). Behavioral treatment: This group will undergo behavioral treatment focusing on self control techniques using the CBT technique (cognitive behavioral therapy) which will be conducted by a clinical psychologist from "ONIM" in weekly group sessions. |
|
Ander: Without CBT
Without behavioral intervention-CBT
|
Nutritional intervention: Subjects will be asked to attend weekly nutritional group's sessions and individual meetings with the dietician for nutritional treatment and follow up. Physical activity: All participants will be engaged in physical activity comprising 45-60 min training sessions 3 times a week (gym or walking). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To examine the effect of behavioral intervention-CBT on weight loss program (nutrition counselling and physical activity).
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-09-NV-587-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .