- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01032369
The Additive Effect of Cognitive Behavioral Treatment (CBT) to Conventional Weight Loss Intervention Program for Young Adults With Intellectual Disabilities
The Additive Effect of Cognitive Behavioral Treatment - CBT to Conventional Weight Loss Intervention Program for Young Adults With Intellectual Disabilities
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects with over-weight or obese subjects with learning disability who have completed "Nitzan Onim" two-year training program and live in housing within the community
- Subjects who sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects with out over-weight or obese subjects with out learning disability subjects who have no completed "Nitzan Onim" two-year training program and live in housing within the community
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT
with behavioral intervention-CBT.
|
Nutritional intervention: Subjects will be asked to attend weekly nutritional group's sessions and individual meetings with the dietician for nutritional treatment and follow up. Physical activity: All participants will be engaged in physical activity comprising 45-60 min training sessions 3 times a week (gym or walking). Behavioral treatment: This group will undergo behavioral treatment focusing on self control techniques using the CBT technique (cognitive behavioral therapy) which will be conducted by a clinical psychologist from "ONIM" in weekly group sessions. |
|
Annen: Without CBT
Without behavioral intervention-CBT
|
Nutritional intervention: Subjects will be asked to attend weekly nutritional group's sessions and individual meetings with the dietician for nutritional treatment and follow up. Physical activity: All participants will be engaged in physical activity comprising 45-60 min training sessions 3 times a week (gym or walking). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To examine the effect of behavioral intervention-CBT on weight loss program (nutrition counselling and physical activity).
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-09-NV-587-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .