- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01032369
The Additive Effect of Cognitive Behavioral Treatment (CBT) to Conventional Weight Loss Intervention Program for Young Adults With Intellectual Disabilities
The Additive Effect of Cognitive Behavioral Treatment - CBT to Conventional Weight Loss Intervention Program for Young Adults With Intellectual Disabilities
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects with over-weight or obese subjects with learning disability who have completed "Nitzan Onim" two-year training program and live in housing within the community
- Subjects who sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects with out over-weight or obese subjects with out learning disability subjects who have no completed "Nitzan Onim" two-year training program and live in housing within the community
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBT
with behavioral intervention-CBT.
|
Nutritional intervention: Subjects will be asked to attend weekly nutritional group's sessions and individual meetings with the dietician for nutritional treatment and follow up. Physical activity: All participants will be engaged in physical activity comprising 45-60 min training sessions 3 times a week (gym or walking). Behavioral treatment: This group will undergo behavioral treatment focusing on self control techniques using the CBT technique (cognitive behavioral therapy) which will be conducted by a clinical psychologist from "ONIM" in weekly group sessions. |
|
Övrig: Without CBT
Without behavioral intervention-CBT
|
Nutritional intervention: Subjects will be asked to attend weekly nutritional group's sessions and individual meetings with the dietician for nutritional treatment and follow up. Physical activity: All participants will be engaged in physical activity comprising 45-60 min training sessions 3 times a week (gym or walking). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To examine the effect of behavioral intervention-CBT on weight loss program (nutrition counselling and physical activity).
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-09-NV-587-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .