- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01034826
Progrese ke zhoršené glukózové toleranci a diabetu 2. typu v korejské lidové studii KNDP
8. června 2010 aktualizováno: Korea University Guro Hospital
Porucha glukózové tolerance je metabolický stav mezi normální glukózovou homeostázou a diabetem.
Dříve prospektivní studie prokázaly vyšší míru progrese z IGT do diabetu v jiné zemi.
V Koreji však neexistují žádné zprávy založené na prospektivních multicentrech.
Účelem této studie je proto odhadnout míru progrese ke zhoršení regulace glukózy a diabetu v korejském populačním korejském národním programu pro diabetes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří navštěvují endokrinologické oddělení pro poruchu glykémie nalačno nebo poruchu glukózové tolerance, případně obojí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rychlá hladina glukózy v séru >100 a/nebo pp2 glukózy v séru <200
Kritéria vyloučení:
- známý diabetes
- selhání orgánů (například jater, ledvin)
- známá malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
úprava životního stylu
každý v této studii byl poučen o svém životním stylu, stravě, cvičebních návycích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
glukóza v séru nalačno, plazmatický inzulin nalačno, glukóza v séru po jídle, inzulin v plazmě po jídle, hbA1c
Časové okno: 0.1.3.5 roku
|
0.1.3.5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KNDP IGT study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .