- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01034826
Progression zu eingeschränkter Glukosetoleranz und Typ-2-Diabetes in der auf der koreanischen Bevölkerung basierenden KNDP-Studie
8. Juni 2010 aktualisiert von: Korea University Guro Hospital
Eine beeinträchtigte Glukosetoleranz ist ein Stoffwechselzustand zwischen normaler Glukosehomöostase und Diabetes.
Zuvor hatten prospektive Studien in anderen Ländern höhere Progressionsraten von IGT zu Diabetes gezeigt.
In Korea gibt es jedoch keine prospektiv-multizentrischen Berichte.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Progressionsraten einer Beeinträchtigung der Glukoseregulation und von Diabetes im koreanischen bevölkerungsbasierten Korea National Diabetes Program abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die die Abteilung für Endokrinologie aufgrund einer beeinträchtigten Nüchternglukose oder einer beeinträchtigten Glukosetoleranz oder beidem aufsuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nüchtern-Serumglukose >100 und/oder pp2-Serumglukose <200
Ausschlusskriterien:
- bekannter Diabetes
- Organversagen (zum Beispiel Leber, Niere)
- bekannte bösartige Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Änderung des Lebensstils
Jeder Teilnehmer dieser Studie wurde über seinen Lebensstil, seine Ernährung und seine Bewegungsgewohnheiten beraten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nüchtern-Serumglukose, Nüchtern-Plasma-Insulin, postprandiale Serumglukose, postprandiales Plasma-Insulin, hbA1c
Zeitfenster: 0,1,3,5 Jahre
|
0,1,3,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KNDP IGT study
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