- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01038375
Tailored Interventions to Improve Hypertension Management After Stroke or Transient Ischemic Attack (TIA) (TIMSII)
30. dubna 2012 aktualizováno: Gail MacKenzie, Hamilton Health Sciences Corporation
Tailored Interventions to Improve Hypertension Management After Stroke or TIA
The purpose of this study is to determine the effectiveness of interventions to improve adherence to medication and healthier lifestyle choices on blood pressure over a 6 month period in a group of people at high risk for recurrent stroke events.
The participants have already had a stroke or TIA, and have uncontrolled blood pressure, as well as problems with memory and problem-solving, or miss taking medications, or who do not believe in the effectiveness of their medications.
Interventions focus on motivational interviewing, adherence counseling with memory cuing, and self-monitoring of blood pressure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- randomized, controlled trial at 4 sites
- measurement of blood pressure, missed pills, self-efficacy rating at baseline and 6 months
- contacting family pharmacists to evaluate prescription renewal patterns at baseline and 6 months
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital, 237 Barton St East
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
clients recruited from Stroke Prevention Clinics in Ontario with diagnosis of Stroke or TIA, Hypertension, and cognitive deficits as indicated by MoCA score < 26, self-efficacy rating < 100%, and self-report of missed pills; English speaking; able to give informed consent; older than 18 years of age
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of stroke or TIA
- hypertension
- Montreal Cognitive Assessment score less than 26
- self report of missed pills
- self-efficacy rating less than 100%
Exclusion Criteria:
- inability to give informed consent
- 18 years of age or younger
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Adherence counseling
|
monthly telephone counseling over 6 months for intervention group no health provider initiated contact for control group
Ostatní jména:
|
Usual care
|
monthly telephone counseling over 6 months for intervention group no health provider initiated contact for control group
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
blood pressure
Časové okno: 6 months from baseline testing
|
6 months from baseline testing
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
self-efficacy rating
Časové okno: 6 months from baseline
|
6 months from baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSN0912-000106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko