- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01038375
Tailored Interventions to Improve Hypertension Management After Stroke or Transient Ischemic Attack (TIA) (TIMSII)
30 de abril de 2012 actualizado por: Gail MacKenzie, Hamilton Health Sciences Corporation
Tailored Interventions to Improve Hypertension Management After Stroke or TIA
The purpose of this study is to determine the effectiveness of interventions to improve adherence to medication and healthier lifestyle choices on blood pressure over a 6 month period in a group of people at high risk for recurrent stroke events.
The participants have already had a stroke or TIA, and have uncontrolled blood pressure, as well as problems with memory and problem-solving, or miss taking medications, or who do not believe in the effectiveness of their medications.
Interventions focus on motivational interviewing, adherence counseling with memory cuing, and self-monitoring of blood pressure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- randomized, controlled trial at 4 sites
- measurement of blood pressure, missed pills, self-efficacy rating at baseline and 6 months
- contacting family pharmacists to evaluate prescription renewal patterns at baseline and 6 months
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá
- Royal Victoria Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital, 237 Barton St East
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Lakeridge Health Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clients recruited from Stroke Prevention Clinics in Ontario with diagnosis of Stroke or TIA, Hypertension, and cognitive deficits as indicated by MoCA score < 26, self-efficacy rating < 100%, and self-report of missed pills; English speaking; able to give informed consent; older than 18 years of age
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of stroke or TIA
- hypertension
- Montreal Cognitive Assessment score less than 26
- self report of missed pills
- self-efficacy rating less than 100%
Exclusion Criteria:
- inability to give informed consent
- 18 years of age or younger
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Adherence counseling
|
monthly telephone counseling over 6 months for intervention group no health provider initiated contact for control group
Otros nombres:
|
Usual care
|
monthly telephone counseling over 6 months for intervention group no health provider initiated contact for control group
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
blood pressure
Periodo de tiempo: 6 months from baseline testing
|
6 months from baseline testing
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
self-efficacy rating
Periodo de tiempo: 6 months from baseline
|
6 months from baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSN0912-000106
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