A Study to Assess the Impact of Pneumococcal Conjugate Vaccination Programme on the Carriage of Pneumococci (Pneucast)
20. března 2019 aktualizováno: Public Health England
A study taking swabs from the back of the nose (nasopharynx) to look at carriage of pneumococci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gloucester, Spojené království
- Health Protection Agency
-
London, Spojené království, NW9 5HT
- Health Protection Agency
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Spojené království
- Health Protection Agency
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Community samples taken within the home of eligible subjects.
Popis
Inclusion Criteria:
- Born in a cohort eligible for routine or catch up pneumococcal conjugate vaccination (i.e. date of birth since 4th September 2004) or a family member where a child is eligible and has been enrolled
- Written informed consent given by the subject's parent/ legal guardian as well as assent from the child after the nature of the study has been explained to them or
- Written informed consent given by the subject after the nature of the study has been explained to them
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe disability.
- Cerebral palsy, syndromes and neurological disorders affecting swallowing.
- Ear Nose and Throat disorders affecting the anatomy of the ear,i.e.malformed ears.
- Confirmed or suspected immunodeficiency (congenital or acquired).
- On immunosuppressive therapy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Presence of pneumococci in nasopharyngeal swabs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PneuCaSt
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .