- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01040143
A Study to Assess the Impact of Pneumococcal Conjugate Vaccination Programme on the Carriage of Pneumococci (Pneucast)
20. marts 2019 opdateret af: Public Health England
A study taking swabs from the back of the nose (nasopharynx) to look at carriage of pneumococci.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gloucester, Det Forenede Kongerige
- Health Protection Agency
-
London, Det Forenede Kongerige, NW9 5HT
- Health Protection Agency
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige
- Health Protection Agency
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Community samples taken within the home of eligible subjects.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Born in a cohort eligible for routine or catch up pneumococcal conjugate vaccination (i.e. date of birth since 4th September 2004) or a family member where a child is eligible and has been enrolled
- Written informed consent given by the subject's parent/ legal guardian as well as assent from the child after the nature of the study has been explained to them or
- Written informed consent given by the subject after the nature of the study has been explained to them
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe disability.
- Cerebral palsy, syndromes and neurological disorders affecting swallowing.
- Ear Nose and Throat disorders affecting the anatomy of the ear,i.e.malformed ears.
- Confirmed or suspected immunodeficiency (congenital or acquired).
- On immunosuppressive therapy.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Presence of pneumococci in nasopharyngeal swabs
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2009
Først opslået (Skøn)
29. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2019
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PneuCaSt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .