- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01040143
A Study to Assess the Impact of Pneumococcal Conjugate Vaccination Programme on the Carriage of Pneumococci (Pneucast)
20 de marzo de 2019 actualizado por: Public Health England
A study taking swabs from the back of the nose (nasopharynx) to look at carriage of pneumococci.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gloucester, Reino Unido
- Health Protection Agency
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London, Reino Unido, NW9 5HT
- Health Protection Agency
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Hertfordshire
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Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido
- Health Protection Agency
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Community samples taken within the home of eligible subjects.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Born in a cohort eligible for routine or catch up pneumococcal conjugate vaccination (i.e. date of birth since 4th September 2004) or a family member where a child is eligible and has been enrolled
- Written informed consent given by the subject's parent/ legal guardian as well as assent from the child after the nature of the study has been explained to them or
- Written informed consent given by the subject after the nature of the study has been explained to them
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe disability.
- Cerebral palsy, syndromes and neurological disorders affecting swallowing.
- Ear Nose and Throat disorders affecting the anatomy of the ear,i.e.malformed ears.
- Confirmed or suspected immunodeficiency (congenital or acquired).
- On immunosuppressive therapy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Presence of pneumococci in nasopharyngeal swabs
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PneuCaSt
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .