- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01040143
A Study to Assess the Impact of Pneumococcal Conjugate Vaccination Programme on the Carriage of Pneumococci (Pneucast)
20. mars 2019 oppdatert av: Public Health England
A study taking swabs from the back of the nose (nasopharynx) to look at carriage of pneumococci.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gloucester, Storbritannia
- Health Protection Agency
-
London, Storbritannia, NW9 5HT
- Health Protection Agency
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Storbritannia
- Health Protection Agency
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Community samples taken within the home of eligible subjects.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Born in a cohort eligible for routine or catch up pneumococcal conjugate vaccination (i.e. date of birth since 4th September 2004) or a family member where a child is eligible and has been enrolled
- Written informed consent given by the subject's parent/ legal guardian as well as assent from the child after the nature of the study has been explained to them or
- Written informed consent given by the subject after the nature of the study has been explained to them
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe disability.
- Cerebral palsy, syndromes and neurological disorders affecting swallowing.
- Ear Nose and Throat disorders affecting the anatomy of the ear,i.e.malformed ears.
- Confirmed or suspected immunodeficiency (congenital or acquired).
- On immunosuppressive therapy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Presence of pneumococci in nasopharyngeal swabs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PneuCaSt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .