- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01040143
A Study to Assess the Impact of Pneumococcal Conjugate Vaccination Programme on the Carriage of Pneumococci (Pneucast)
20 mars 2019 mis à jour par: Public Health England
A study taking swabs from the back of the nose (nasopharynx) to look at carriage of pneumococci.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gloucester, Royaume-Uni
- Health Protection Agency
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London, Royaume-Uni, NW9 5HT
- Health Protection Agency
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Hertfordshire
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Stevenage, Hertfordshire, Royaume-Uni
- Health Protection Agency
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Community samples taken within the home of eligible subjects.
La description
Inclusion Criteria:
- Born in a cohort eligible for routine or catch up pneumococcal conjugate vaccination (i.e. date of birth since 4th September 2004) or a family member where a child is eligible and has been enrolled
- Written informed consent given by the subject's parent/ legal guardian as well as assent from the child after the nature of the study has been explained to them or
- Written informed consent given by the subject after the nature of the study has been explained to them
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe disability.
- Cerebral palsy, syndromes and neurological disorders affecting swallowing.
- Ear Nose and Throat disorders affecting the anatomy of the ear,i.e.malformed ears.
- Confirmed or suspected immunodeficiency (congenital or acquired).
- On immunosuppressive therapy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Presence of pneumococci in nasopharyngeal swabs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2009
Première publication (Estimation)
29 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PneuCaSt
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .