- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01040962
Fall Risk Assessment in People With Diabetic Neuropathy
15. června 2012 aktualizováno: Stephen D. Jernigan, PT, PhD
Fall risk is increased in people with diabetic peripheral neuropathy (DPN) and yet, minimal research has been conducted to identify appropriate fall risk assessment tools and improve our understanding of falls in these individuals.
Purpose: The primary purpose of this study is to establish a foundation of knowledge needed to address falls in people with DPN.
This will be accomplished through 1) comparing the validity of 4 fall risk assessment tools, 2) identifying risk factors for falls and 3) determining how quality of life is influenced by factors related to falls in people with DPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
All subjects participate in testing that involves questionnaires, cognitive testing, fall risk assessment, and other testing related to physical parameters including body mass index, glycosylated hemoglobin, lower extremity nerve conduction study, and ankle range of motion, proprioception and strength.
After testing, subjects are interviewed to determine fall status (faller or non-faller).
A "faller" is defined as someone that has fallen at least 2 times in the past year.
Data Analysis: The validity of the fall risk assessment tools will be compared using sensitivity and specificity analyses.
Variables related to ankle function, neuropathy, glycemic control and general activity will be analyzed for association with recent fall history through multivariable logistic regression.
Variables related to falls, neuropathy and activity level will be analyzed for association with health-related quality of life through multivariable linear regression.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
- North Kansas City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Persons that have diabetic peripheral neuropathy
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosed with diabetic peripheral neuropathy
Exclusion Criteria:
- major medical depression
- non-diabetes related musculoskeletal problems that limit ambulation
- open wounds on the weight bearing surfaces of the feet
- requires another person's assistance to walk
- uncorrected visual deficits that influence gait and/or balance
- history of stroke or other CNS pathology that impairs gait and/or balance
- diagnosed untreated vestibular disorder that results in gait and/or balance disturbances
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Falls Risk Assessment, Diabetic Peripheral Neuropathy Patients
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve Jernigan, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11481
- GCRC Protocol #0122 (Jiný identifikátor: University of Kansas Medical Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko