Fall Risk Assessment in People With Diabetic Neuropathy
15 июня 2012 г. обновлено: Stephen D. Jernigan, PT, PhD
Fall risk is increased in people with diabetic peripheral neuropathy (DPN) and yet, minimal research has been conducted to identify appropriate fall risk assessment tools and improve our understanding of falls in these individuals.
Purpose: The primary purpose of this study is to establish a foundation of knowledge needed to address falls in people with DPN.
This will be accomplished through 1) comparing the validity of 4 fall risk assessment tools, 2) identifying risk factors for falls and 3) determining how quality of life is influenced by factors related to falls in people with DPN.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
All subjects participate in testing that involves questionnaires, cognitive testing, fall risk assessment, and other testing related to physical parameters including body mass index, glycosylated hemoglobin, lower extremity nerve conduction study, and ankle range of motion, proprioception and strength.
After testing, subjects are interviewed to determine fall status (faller or non-faller).
A "faller" is defined as someone that has fallen at least 2 times in the past year.
Data Analysis: The validity of the fall risk assessment tools will be compared using sensitivity and specificity analyses.
Variables related to ankle function, neuropathy, glycemic control and general activity will be analyzed for association with recent fall history through multivariable logistic regression.
Variables related to falls, neuropathy and activity level will be analyzed for association with health-related quality of life through multivariable linear regression.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
- North Kansas City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Persons that have diabetic peripheral neuropathy
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosed with diabetic peripheral neuropathy
Exclusion Criteria:
- major medical depression
- non-diabetes related musculoskeletal problems that limit ambulation
- open wounds on the weight bearing surfaces of the feet
- requires another person's assistance to walk
- uncorrected visual deficits that influence gait and/or balance
- history of stroke or other CNS pathology that impairs gait and/or balance
- diagnosed untreated vestibular disorder that results in gait and/or balance disturbances
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Falls Risk Assessment, Diabetic Peripheral Neuropathy Patients
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steve Jernigan, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11481
- GCRC Protocol #0122 (Другой идентификатор: University of Kansas Medical Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .