Fall Risk Assessment in People With Diabetic Neuropathy
15 de junho de 2012 atualizado por: Stephen D. Jernigan, PT, PhD
Fall risk is increased in people with diabetic peripheral neuropathy (DPN) and yet, minimal research has been conducted to identify appropriate fall risk assessment tools and improve our understanding of falls in these individuals.
Purpose: The primary purpose of this study is to establish a foundation of knowledge needed to address falls in people with DPN.
This will be accomplished through 1) comparing the validity of 4 fall risk assessment tools, 2) identifying risk factors for falls and 3) determining how quality of life is influenced by factors related to falls in people with DPN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
All subjects participate in testing that involves questionnaires, cognitive testing, fall risk assessment, and other testing related to physical parameters including body mass index, glycosylated hemoglobin, lower extremity nerve conduction study, and ankle range of motion, proprioception and strength.
After testing, subjects are interviewed to determine fall status (faller or non-faller).
A "faller" is defined as someone that has fallen at least 2 times in the past year.
Data Analysis: The validity of the fall risk assessment tools will be compared using sensitivity and specificity analyses.
Variables related to ankle function, neuropathy, glycemic control and general activity will be analyzed for association with recent fall history through multivariable logistic regression.
Variables related to falls, neuropathy and activity level will be analyzed for association with health-related quality of life through multivariable linear regression.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- North Kansas City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Persons that have diabetic peripheral neuropathy
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosed with diabetic peripheral neuropathy
Exclusion Criteria:
- major medical depression
- non-diabetes related musculoskeletal problems that limit ambulation
- open wounds on the weight bearing surfaces of the feet
- requires another person's assistance to walk
- uncorrected visual deficits that influence gait and/or balance
- history of stroke or other CNS pathology that impairs gait and/or balance
- diagnosed untreated vestibular disorder that results in gait and/or balance disturbances
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Falls Risk Assessment, Diabetic Peripheral Neuropathy Patients
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve Jernigan, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11481
- GCRC Protocol #0122 (Outro identificador: University of Kansas Medical Center)
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