Fall Risk Assessment in People With Diabetic Neuropathy
2012. június 15. frissítette: Stephen D. Jernigan, PT, PhD
Fall risk is increased in people with diabetic peripheral neuropathy (DPN) and yet, minimal research has been conducted to identify appropriate fall risk assessment tools and improve our understanding of falls in these individuals.
Purpose: The primary purpose of this study is to establish a foundation of knowledge needed to address falls in people with DPN.
This will be accomplished through 1) comparing the validity of 4 fall risk assessment tools, 2) identifying risk factors for falls and 3) determining how quality of life is influenced by factors related to falls in people with DPN.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
All subjects participate in testing that involves questionnaires, cognitive testing, fall risk assessment, and other testing related to physical parameters including body mass index, glycosylated hemoglobin, lower extremity nerve conduction study, and ankle range of motion, proprioception and strength.
After testing, subjects are interviewed to determine fall status (faller or non-faller).
A "faller" is defined as someone that has fallen at least 2 times in the past year.
Data Analysis: The validity of the fall risk assessment tools will be compared using sensitivity and specificity analyses.
Variables related to ankle function, neuropathy, glycemic control and general activity will be analyzed for association with recent fall history through multivariable logistic regression.
Variables related to falls, neuropathy and activity level will be analyzed for association with health-related quality of life through multivariable linear regression.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
- North Kansas City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Persons that have diabetic peripheral neuropathy
Leírás
Inclusion Criteria:
- diagnosed with diabetic peripheral neuropathy
Exclusion Criteria:
- major medical depression
- non-diabetes related musculoskeletal problems that limit ambulation
- open wounds on the weight bearing surfaces of the feet
- requires another person's assistance to walk
- uncorrected visual deficits that influence gait and/or balance
- history of stroke or other CNS pathology that impairs gait and/or balance
- diagnosed untreated vestibular disorder that results in gait and/or balance disturbances
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Falls Risk Assessment, Diabetic Peripheral Neuropathy Patients
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve Jernigan, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11481
- GCRC Protocol #0122 (Egyéb azonosító: University of Kansas Medical Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .