- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01041144
Effects of Health Care Provider-mediated, Remote Coaching System Through the PDA-type Glucometer and the Internet on Diabetes Management
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of the new diabetes care delivery system applied to preexisting public health care resources through advanced information technologies such as PDA-type glucometer and the Internet on the glycemic control of type 2 diabetes patients lived in isolated rural area.
The investigators conducted a prospective, randomized, controlled trial in patients with type 2 diabetes for 12 weeks. The intervention group was treated with the new health care delivery system, where diabetes center provided specialized management, mediated by nurse of primary health care posts using the Internet and the PDA-type glucometer, while the control group with conventional health care. HbA1c, fasting plasma glucose and lipids levels were measured at baseline and follow-up.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 137-041
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes patients
- Aged ≥ 40 years
- Baseline HbA1c of 7.0 to 11.0 % who had been already followed up for more than 6 months in the health care post
Exclusion Criteria:
- Participants with diagnosed or suspected disease of the liver, pancreas, endocrine organs, or kidney
- Ischemic heart disease or cerebrovascular disease or a history of such disease
- A creatinine level > 0.133 mmol/L
- Treatment with an intensified insulin regimens and those unable .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
|
supporting diabetes patients using Internet communication
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
HbA1c
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
PP2hr Lipid profile
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kun-Ho Yoon, Ph.D., Catholic Medical College
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Seoul R&D Project
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království